Contractul cost-volum-rezultat pentru tratamentul fără interferon al hepatitei C cronice (HCC) la adulţi, subgrupul „pacienţi cu ciroză hepatică decompensată cu VHC (scor Child B sau C)”, a fost semnat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, prin reprezentantul legal în România.
Tratamentul celor 2.000 de pacienţi eligibili va putea începe după ce medicamentul Ledipasvirum+Sofosbuvirum va fi inclus în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală (HG 720/2008), şi după ce comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii (MS) va elabora protocolul terapeutic de prescriere. Pe baza protocolului aprobat de MS, comisia de experţi de la nivelul CNAS va elabora formularul specific care va fi completat de medicul prescriptor la momentul eliberării reţetei. Ca urmare a renunţării la mecanismul avizării tratamentelor scumpe de comisiile de experţi ale CNAS, nu va mai fi necesară nicio aprobare suplimentară pentru prescrierea reţetei.
Cura cu medicamentul menţionat va dura 12 sau 24 săptămâni, în funcţie de starea clinică a pacientului, iar evaluarea rezultatului medical se va face la finalizarea tratamentului şi după alte 12 săptămâni.
Totodată, zilele acestea se aşteaptă finalizarea negocierilor pentru contractul cost-volum-rezultat vizând tratamentul fără interferon a 10.000 de pacienţi eligibili cu hepatită cronică C, aflaţi în stadiile de fibroză hepatică F4 (ciroză compensată), F3 şi F2 (cu anumite comorbidităţi).
Vor fi semnate contracte şi pentru oncologie
În perioada 2016-2017 au fost semnate 11 contracte cost-volum, din care nouă contracte pe aria terapeutică oncologie, un contract pe boli rare – purpura trombocitopenică idiopatică – şi un contract pe aria terapeutică reumatologie. Din cele nouă contracte încheiate pe aria terapeutică oncologie, patru contracte sunt consecinţa reluării procesului de negociere.
La ora actuală sunt în curs de semnare alte două contracte cost-volum pe aria terapeutică oncologie, pentru DCI Vemurafenibum, cu indicaţie în monoterapia melanomuluimalign inoperabil sau metastatic pozitiv la mutaţia Braf V600, respectiv pentru DCI Nivolumabum, cu indicaţie în monoterapia melanomului avansat (nerezecabil sau metastatic) la pacienţii adulţi. După semnarea contractelor, tratamentul cu medicamentele menţionate va putea începe după parcurgerea etapelor de reglementare (includerea în HG 720/2008, apoi elaborarea şi aprobarea protocolul terapeutic, pe baza căruia va fi elaborat formularul specific de prescriere).
